Главный технолог (запуск производства медицинских изделий)

Ищем главного технолога, который проведёт проект от технического задания на оборудование до выпуска сертифицированной продукции и сформирует команду производства. Позиция напрямую взаимодействует с учредителем. По мере роста в подчинение будут набираться линейные технологи.

Задачи

Подготовка к запуску:

• разработка техпроцессов и рецептур;
• подготовка ТЗ и выбор оборудования: экструзия трубок из ПВХ/ПЭ, литьё пластмасс под давлением, сборочные линии, сварка/склейка, упаковка;
• расчёт мощностей и планировки цехов, включая чистые помещения;
• обоснование бюджета и выбора поставщиков оборудования перед учредителем.

Качество и регуляторика:

• внедрение СМК по ISO 13485;
• подготовка к регистрации изделий по правилам ЕАЭС;
• организация испытаний на биосовместимость (ISO 10993).

Запуск и работа производства:

• пусконаладка линий, валидация оборудования и процессов;
• набор, обучение и аттестация персонала для работы в чистых помещениях;
• организация стерилизации EtO (своими силами или на аутсорсе) и её валидация;
• контроль качества на всех переделах, работа с поставщиками сырья и комплектующих;
• снижение брака и себестоимости, улучшение техпроцессов.

Мы ожидаем

• высшее техническое образование (переработка полимеров, химическая технология, биомедицинская инженерия, машины и аппараты химических производств или близкое);
• опыт запуска производства с нуля или крупной модернизации линии — обязательно;
• опыт работы в системе ISO 13485 (или ISO 9001 и готовность быстро освоить ISO 13485);
• опыт работы в чистых помещениях (ISO 14644, классы 7–8);
• знание технологий экструзии, литья пластмасс, сборки и стерильной упаковки;
• знание регуляторной базы: техрегламенты ЕАЭС для медизделий, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993;
• умение разрабатывать технологическую документацию, ТУ, технологические карты;
• понимание экономики производства: себестоимость, загрузка оборудования;
• английский язык на уровне C1 — обязательно;
• опыт в производстве медицинских изделий — преимущество.

Нам важно

• самостоятельность в принятии решений и готовность их защищать;
• умение выстраивать процессы и обучать людей в условиях дефицита специалистов на рынке;
• системность и дисциплина.

Мы предлагаем

• возможность построить производство с нуля и сформировать свою команду;
• прямое взаимодействие с учредителем, быстрые решения;
• официальное трудоустройство по ТК РК;
• работу в Алматы, СЭЗ ПИТ «Алатау»;
• уровень дохода обсуждается по итогам собеседования;