Руководитель группы отдела обеспечения качества (фармпроизводство)

«Петровакс Фарм» – компания новых биофармацевтических решений с 30-летним опытом успешной работы.

Будущие задачи:

• Руководство группой системного качества (планирование работы, распределение задач, контроль сроков и KPI, развитие компетенций сотрудников);
• Организация и проведение анализа эффективности ФСК;
• Обеспечение выполнения регуляторных требований в области ФСК (мониторинг изменений регуляторных требований);
• Развитие и поддержание ФСК на предприятии в соответствии с требованиями GMP РФ, GMP ЕАЭС, ГФ и ИСО 9001;
• Организация и проведение аудитов поставщиков сырья, материалов, услуг и подрядчиков (в т. ч. аутсорсинговых площадок).
• Контроль своевременного устранения замечаний по результатам внутренних и внешних аудитов;
• Организация и контроль проведения периодического пересмотра качества продукции (PQR/APR), анализ трендов, выявление системных проблем;
• Управление процессом работы с рекламациями (организация расследований, анализ первопричин (RCA), взаимодействие с регуляторными органами и потребителями);
• Применение риск-ориентированного подхода при принятии системных решений и выпуске продукции.

Наши ожидания:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое);
• Релевантный опыт работы в сфере обеспечения качества (ООК/QA) на фармацевтическом производстве от 3-х лет;
• Опыт работы на руководящей должности (руководитель группы/отдела/направления) от 1 года;
• Успешный опыт выстраивания и администрирования системных процессов ФСК;
• Риск-ориентированное и системное мышление (умение видеть корневые проблемы и выстраивать процессы);
• Проактивность, нацеленность на непрерывное улучшение (Continuous Improvement);
• Гибкость, умение выстраивать качественное кросс-функциональное взаимодействие;
• Понимание процессов валидации и квалификации (будет преимуществом).

Мы предлагаем:

• Место расположения завода Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе).

• Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

• График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30);

• Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный);

• Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников);

• Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;

• Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;

• Многообразие форм выпускаемых препаратов;

• Экспертная СМК;

• Совместные проекты с международными компаниями;

• Развитие производственных мощностей;

• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;

• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.