Менеджер по качеству

ВАМ ПРЕДСТОИТ

• Разработка и управление документацией фармацевтической Системы менеджмента качества (СМК)
• Проведение анализа соответствия локальной документации СМК требованиям применимого законодательства РФ и стран ЕАЭС, а также корпоративным стандартам компании
• Взаимодействие с подразделениями компании для разработки, внедрения и поддержания фармацевтической СМК, включая соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики GDP
• Мониторинг эффективности системы качества, планирование и реализация мероприятий по улучшению СМК
• Обработка претензий на препараты компании и внесение информации в соответствующую базу данных
• Внедрение и поддержание программ первичного и последующего обучения для персонала, входящего в область СМК
• Планирование корректирующих и предупреждающих действий CAPA и контроль выполнения утвержденного плана
• Идентификация, оценка и анализ рисков в области процессов СМК
• Ведение реестра рисков в соответствии с локальными процедурами.
• Участие в самоинспекциях и аудитах в области СМК
• Участие в подготовке и проведении государственных инспекций на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики и корпоративных аудитов.
• Организация надлежащего хранения записей, полученных при выполнении процессов СМК, в соответствии с установленными процедурами
• Подготовка и проведение совещаний и обзоров по качеству, подготовка протоколов совещаний и их архивирование

МЫ ОЖИДАЕМ ОТ ВАС

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое или техническое образование
• Опыт работы на должностях с аналогичными обязанностями не менее 3 лет
• Знание английского языка не ниже уровня Intermediate
• Уверенные навыки работы с IT-системами и базами данных на уровне пользователя
• Навыки письменной и устной коммуникации на русском и английском языках
• Навыки планирования деятельности и контроля исполнения
• Навыки проведения презентаций и ведения переговоров
• Самостоятельность, ответственность, инициативность и нацеленность на результат
• Аккуратность, пунктуальность и внимание к деталям
• Умение выстраивать конструктивное взаимодействие с коллегами и внутренними клиентами

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ

• Оформление на основании срочного трудового договора на период отсутствия основного сотрудника
• Конкурентную заработную плату
• Годовую премию по результатам работы
• Дотацию на питание
• Корпоративную мобильную связь
• Ноутбук
• Комфортный офис в центре Москвы
• Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня