Специалист по клиническим исследованиям

У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения!

Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий.

Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития.

Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ.

Вам предстоит:

• Осуществление мониторинга безопасности обращения медицинских изделий (оценка и анализ о побочных действиях, указанных и не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинских изделий; о нежелательных реакциях при применении медицинского изделия; об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой; о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью);
• Анализ и подготовка экспертных заключений по результатам рассмотрения отчетов производителя/уполномоченного представителя производителя медицинских изделий о пострегистрационном клиническом мониторинге;
• Работа с офисными пакетами, в том числе умение в Excel использовать формулы, строить графики создавать презентации в PowerPoint.

Нам с Вами по пути, если Вы имеете:

• Высшее медицинское образование (обязательно);
• Опыт работы 1-3 года на аналогичной должности или желание развиваться в сфере клинических исследований;
• Умение анализировать информацию и готовить аналитическую справку, пояснительную записку и иные виды отчетности;
• Умение делать логические выводы на основе собранной информации;
• Умение переключаться между задачами и одновременно вести несколько задач;
• Желание осваивать разные направления работы в подразделении.

В работе предстоит руководствоваться знаниями нормативной документации в части регистрации медицинских изделий:

1. Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
2. Постановление Правительства РФ № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;
3. Приказ Минздрава № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»;
4. Постановление Правительства РФ № 135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»;
5. Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
6. Решение Совета ЕЭК № 144 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Мы предлагаем:

• Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении;
• Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
• График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.);
• Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц);
• Расположение офиса близко к станции метро;
• Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений);
• Возможность профессионального развития и карьерного роста;
• Бронь от мобилизации;
• ДМС по истечении испытательного срока.

Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!