Специалист по клиническим исследованиям (монитор клинических исследований)
Специалист по клиническим исследованиям (монитор клинических исследований)
Метро: Курьяново
Описание вакансии
Обязанности:
- Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
- Отбор исследовательских центров;
- Подготовка документации исследования;
- Взаимодействие с этическими комитетами;
- Поддержка центров во время проведения исследования;
- Контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
- Проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах;
- Предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.
- Ведение файлов исследования, контроль их комплектности на каждом этапе проекта - от планирования до архивирования.
- Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование.
- Опыт работы в должности специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от двух лет, или с опытом работы ассистента клинических исследований от одного года .
- Грамотная устная и письменная речь.
- Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.
- Готовность к командировкам до 50% рабочего времени.
- Рассматриваются только резюме с опытом в клинических исследованиях лекарственных препаратов, сопроводительным письмом и пройденным опросником
- уровень оплаты обсуждается с успешным кандидатом на собеседовании
- рабочий день с 10 до 18-30
- выходные - сб., вс.
Навыки
- Грамотная речь
- Работа в команде
- Работа с большим объемом информации
- Грамотность
- Документальное сопровождение
- 1 фаза клинических исследований
- 2 фаза клинических исследований
Адрес
Похожие вакансии
Медицинский лабораторный техник / Фельдшер-лаборант (отдел гистологических исследований)
Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики
Москва
от 113000 RUR
Москва
от 113000 RUR
Москва
до 130000 RUR
Ведущий аналитик (отдел анализа и управления проектами по лекарственным препаратам)
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Москва
от 129000 RUR
Врач клинической лабораторной диагностики
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Москва
от 91954 RUR
Москва
от 91954 RUR
Специалист по проточной цитометрии / Исследователь-цитометрист в лабораторию иммунологии
ФГБУ ЦСП ФМБА России
Москва
от 80000 RUR
Менеджер по работе с ключевыми клиентами (фармацевтические компании)
Медиабюро Статус презенс
Москва
от 130000 RUR