Велфарм Групп – лидер российской фармацевтики. Мы создаем современные лекарства, которые улучшают и спасают жизни людей.
Если вы хотите реализовать свой технический потенциал в высокотехнологичной среде с высокими стандартами качества (GMP) — мы предлагаем интересные задачи и долгосрочное профессиональное развитие.
Чем предстоит заниматься:
- Управление командой: организация посменной работы лаборатории, распределение задач, обучение и наставничество микробиологов.
- Контроль качества: организация испытаний сырья, готовой продукции и материалов (включая тесты на бактериальные эндотоксины и антимикробную активность).
- Мониторинг среды: составление графиков и контроль отбора проб в чистых помещениях (воздух, поверхности, персонал) и анализа всех типов воды (очищенной, для инъекций, чистого пара).
- Расследование отклонений: анализ OOS/OOT-результатов, поиск корневых причин микробиологических несоответствий и разработка корректирующих действий.
- Методология и валидация: разработка СОП и методик для новых препаратов, участие в валидации процессов, оборудования и очистки.
- Работа со штаммами и средами: поддержание коллекции тест-штаммов, контроль ростовых и селективных свойств питательных сред.
- Документооборот: строгий контроль ведения лабораторных журналов, протоколов испытаний и записей в соответствии с требованиями GMP/GLP.
- Ресурсное обеспечение: составление заявок на закупку сред, реактивов и СИЗ, контроль исправности оборудования и климата в лаборатории.
- Биобезопасность: контроль соблюдения правил асептики, процедур обеззараживания ПБА, обращения с дезинфектантами и утилизации отходов.
- Лицензирование и комплаенс: подготовка документов для работы с ПБА III-IV групп патогенности и обеспечение постоянной готовности лаборатории к инспекциям.
Требования: - Профиль образования: микробиологическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое;
- опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия на позициях микробиолога не менее 3 лет;
- знание нормативной и регуляторной документации;
- опыт работы в микробиологической лаборатории при контроле МБЧ нестерильных ЛП и стерильности для стерильных лекарственных форм;
- офисные приложения Microsoft Office, работа в Exсel.
Условия: - оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 2/2 (с 8 до 20);
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- ДМС после испытательного срока;
- Бронирование от призыва после прохождения испытательного срока;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.