Ведущий специалист по работе с регуляторными органами

Задачи:

• Участие в разработке регуляторных стратегий по закрепленным продуктам
• Своевременная подготовка и подача различных регуляторных досье (включая разработку с нуля различного вида регуляторной документации: НД, инструкции, макетов, заказ образцов и стандартов итд) в соответствии с требованиями ЕВРАЗЭС и глобальными стандартами,
• Помощь в разработке локальных регуляторных процедур (в соответствии с региональными и глобальными стандартами)
• Поддержка локальных аудитов и инспекции, включая подготовительные мероприятия, а также поддерживает другие аудиты/инспекции, включая разработку CAPA в ответ на выявленные замечания/наблюдения

Требования:

• Обязательно фармацевтическое или химическое образование
• Опыт работы на позиции не ниже регуляторного специалиста не менее 3 лет (желательно в международной компании)
• Свободный письменный и устный английский (не ниже уровня intermediate)

Условия:

• Конкурентная заработная плата и годовой бонус
• Дополнительные дни отпуска
• Ежегодная индексация зарплаты
• Гибкие льготы
• ДМС со стоматологией