Чем предстоит заниматься
Управление производством:
- Обеспечивать производство и хранение продукции в соответствии с утверждённой документацией для достижения необходимого качества.
- Утверждать инструкции по производственным операциям и контролировать их точное выполнение.
- Оценивать и подписывать производственные записи перед передачей в отдел контроля качества.
- Обеспечивать выполнение требований валидации, квалификации оборудования и помещений.
Операционное руководство:
- Руководить работой производства, нести ответственность за результаты финансово-хозяйственной деятельности.
- Разрабатывать производственные программы и календарные графики выпуска продукции.
- Организовывать оперативный контроль за ходом производства, обеспечение сырьём, материалами и документацией.
- Контролировать рациональное использование сырья и материалов, координировать работу структурных подразделений.
Контроль и безопасность:
- Обеспечивать чистоту производственных помещений, при необходимости – дезинфекцию.
- Проводить мониторинг производственной среды и контроль производственной гигиены.
- Осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил.
- Контролировать проведение калибровок, обслуживания помещений и оборудования.
Работа с персоналом и документацией:
- Обеспечивать первичное и непрерывное обучение персонала производственного подразделения.
- Участвовать в расстановке и перемещении кадров, поощрении и дисциплинарных взысканиях.
- Организовывать разработку и внедрение нормативов оперативно-производственного планирования.
- Обеспечивать документирование всех отклонений от процессов, их оценку и расследование критических отклонений.
Взаимодействие и развитие:
- Утверждать и мониторить поставщиков сырья и упаковочных материалов.
- Участвовать в инвентаризации незавершённого производства, проведении самоинспекций.
- Координировать внедрение современных средств вычислительной техники и коммуникаций.
- Контролировать соблюдение законодательства и выполнение обязательств перед бюджетами и контрагентами.
Мы ожидаем:
- Высшее образование (химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое, биологическое, фармацевтическое).
- Опыт работы на руководящих должностях в фармацевтическом производстве не менее 5 лет.
- Опыт управления производственными подразделениями в сфере производства лекарственных средств.
- Отлично знаете требования GMP, Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нормативную документацию по валидации, квалификации и системе управления качеством.
- Опыт внедрения и совершенствования производственных процессов.
- Обладаете навыками управления коллективом (30+ подчинённых), постановки задач, контроля исполнения и принятия управленческих решений.
- Умеете работать с производственной документацией (регламенты, инструкции, протоколы валидации, отчёты).
- Владеете ПК на уровне продвинутого пользователя (MS Office и специализированные системы).
- Обладаете личными качествами: ответственность, ориентация на результат, коммуникабельность, организованность, стрессоустойчивость, пунктуальность.
Будет преимуществом:
- Наличие сертификатов, аттестатов, свидетельств о повышении квалификации в области GMP и управления производством.
- Опыт участия в инспекциях регуляторных органов (Росздравнадзор, инспектораты GMP).
- Опыт внедрения систем бережливого производства, автоматизации производственного учёта.
Условия работы
- Официальное оформление по ТК РФ с первого рабочего дня.
- Стабильная заработная плата (оклад) 2 раза в месяц.
- Годовая премия по результатам работы компании.
- Корпоративный транспорт от г. Сергиев Посад, г. Краснозаводск, г. Пересвет, пос. Реммаш и других близлежащих населённых пунктов.
- Компенсация аренды жилья для иногородних.
- Расширенный полис ДМС со стоматологией.
- Возможность профессионального обучения и повышения квалификации.
- Карьерный рост до первого заместителя генерального директора.
Ключевые навыки
- Управление производством
- GMP
- Производство лекарственных средств
- Валидация процессов
- Квалификация оборудования
- Управление персоналом (30+ чел.)
- Производственное планирование
- Операционный контроль
- Внедрение производственных систем
- Работа с нормативной документацией
- Управление качеством