Специалист по регистрации в зарубежных странах

Санкт-Петербург, шоссе Революции, 69Ак102

Метро: Ладожская

Показать контакты

Описание вакансии

Основные обязанности:

Координация деятельности по регистрации в зарубежных странах;
Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;
Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;
Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;
Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;
Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;
Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;
Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции.

Мы ожидаем от кандидата:

Высшее образование;
Опыт работы в фармацевтических компаниях или консалтинговых компаниях по предоставлению услуг по регистрации ЛП и МИ;
Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ
Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в зарубежных странах будет Вашим преимуществом;
Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах;
Знание английского языка на уровне Intermediate.

Условия:

Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30.
Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения.
Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.