Руководитель департамента исследований и разработок / R&D

Обязанности:

• Руководство департаментом, распределение задач и зон ответственности сотрудников.

• Организация фармацевтической разработки, трансфера технологий и исследований стабильности новых продуктов в соответствии с GMP и требованиями Минздрава.

• Разработка, согласование и утверждение нормативной и технической документации по фармацевтической разработке.

• Согласование и отработка технологий производства новых препаратов, утверждение технологических регламентов и производственной документации.

• Организация выпуска новых препаратов для клинических исследований и исследований биоэквивалентности.

• Участие в валидации, квалификации оборудования и согласовании поставщиков исходных материалов.

• Участие в расследовании отклонений, изменений и рекламаций, анализ причин и реализация CAPA.

• Обеспечение своевременного выполнения задач департамента и утверждения документации по фармацевтической разработке.

• Организация обучения и развития сотрудников департамента, контроль соблюдения ими требований GMP, системы качества, охраны труда и производственной санитарии.

• Взаимодействие с руководством и другими подразделениями предприятия.

• Обеспечение надлежащего ведения и хранения документации, подготовки отчетности и постоянного совершенствования процессов департамента.

• Внесение предложений по совершенствованию организационной структуры и повышению эффективности работы департамента.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биологическое.
• Не менее 5 лет опыта работы на фармацевтическом производстве.
• Основные требования GMP.
• Технология производства продукции.
• Технологическое оборудование и правила его эксплуатации.
• Компьютерная грамотность на уровне «ПК-пользователь».
• Знание английского языка не ниже Intermediate!

Условия:

• Пятидневка.
• Питание, развозка.
• Годовой бонус.
• ДМС после успешного прохождения ИС.