Начальник производственного цеха (фармацевтика)

Фармацевтическое производство.

Обязанности:

• Организация работы производственного цеха и обеспечение выполнения производственного плана.
• Контроль производства стерильных лекарственных форм: растворов и лиофилизатов.
• Контроль соблюдения технологических параметров, требований GMP и нормативной документации.
• Обеспечение выпуска продукции надлежащего качества на всех стадиях технологического процесса.
• Организация надлежащей эксплуатации, технического обслуживания и ремонта производственного оборудования.
• Участие в запуске новой производственной площадки, трансфере и масштабировании технологий.
• Участие в квалификации оборудования и валидации технологических процессов.
• Разработка и актуализация СОП, технологических инструкций, маршрутных карт и другой производственной документации.
• Работа с отклонениями, изменениями, расследованиями и CAPA.
• Участие во внешних инспекциях, аудитах и самоинспекциях.
• Анализ причин брака и технологических нарушений, разработка корректирующих мероприятий.
• Контроль расхода сырья, материалов и энергетических ресурсов.
• Организация обучения и аттестации сотрудников подразделения.
• Контроль соблюдения требований охраны труда, производственной санитарии и трудовой дисциплины.

Требования:

• Опыт работы на фармацевтическом производстве в аналогичной должности.
• Высшее профессиональное образование и стаж работы на производстве от 3 лет либо среднее профессиональное образование и стаж от 5 лет.
• Знание технологии и аппаратурной схемы производства стерильных лекарственных форм.
• Практический опыт производства растворов и лиофилизатов.
• Знание требований GMP ЕАЭС.
• Понимание процессов квалификации оборудования, валидации и масштабирования технологий.
• Опыт разработки и актуализации производственной и технологической документации.
• Понимание принципов фармацевтической системы качества: отклонения, изменения, расследования, CAPA.
• Опыт управления производственным персоналом.
• Уверенное владение Word и Excel.

Будет преимуществом:

• опыт запуска нового производственного участка или площадки;
• опыт трансфера технологий;
• участие в подготовке и прохождении инспекций;
• знание английского языка;
• опыт работы в 1С, Битрикс24 и Master UTM.

Условия:

• Заработная плата от 170 000 рублей до вычета налогов.
• Официальное оформление по ТК РФ.
• График работы 5/2, 8-часовой рабочий день.
• Место работы — Боровский район, около 20 минут от Обнинска.
• Корпоративный транспорт.
• Питание за счет работодателя.
• ДМС после прохождения испытательного срока.
• Испытательный срок — 3 месяца.
• Наставничество и внешнее профессиональное обучение.
• Возможность профессионального и карьерного роста.
• Участие в запуске новой площадки фармацевтического производства.