Специалист медицинского отдела

Обязанности:

• Составление ОХЛП и ЛВ.
• Составление обзоров и резюме доклинических и клинических исследований (разделы 2.4-2.7 регистрационного досье).
• Наполнение модулей 4 и 5 досье.
• Мониторинг клинических исследований.
• Составление отчетов по токсикологической оценке АФС для валидации очистки.
• Осуществление литературного мониторинга по безопасности ЛП.

Требования:

• Высшее медицинское образование.
• Опыт работы в данной области от года.
• Умение составлять ОХЛП, ЛВ.
• Умение составлять обзоры доклинических и клинических данных.
• Мониторинг литературы по безопасности ЛП.
• Умение оценить токсикологические данные АФС.
• Английский язык на уровне В1 и выше.

• Возможны командировки.
• Повышение квалификации за счет предприятия.