Главный инженер производства медицинской техники

Обязанности:

1. Производство и регистрация:

• Регистрация продукции в «ЦЭИЗ»: подготовка технической части регистрационного досье, формирование полного пакета документов для подачи на экспертизу.
• Взаимодействие с контролирующими органами: прохождение гигиенической экспертизы в Центрах гигиены и эпидемиологии, представление производства при инспекциях «ЦЭИЗ»

• Разработка документации: составление и актуализация Технических условий (ТУ), Руководств по эксплуатации (РЭ), Паспортов изделий (ПС), разработка пооперационных карт сборки и контроля.

• Метрологический контроль: организация поверки и калибровки инструмента (мультиметры, тестеры электробезопасности, миллитесламетры).

• Контроль качества: проведение входного контроля комплектующих и финальное тестирование готовых изделий перед отгрузкой.

• Сопровождение испытаний: организация проведения технических, ЭМС, токсикологических и клинических испытаний для регистрации и серийного выпуска медтехники.

2. Техническое обслуживание и ремонт:

• Сервисное обслуживание: монтаж, пусконаладка, диагностика, ремонт и плановое ТО медицинского оборудования.

• Консультирование: обучение медицинского персонала правилам эксплуатации техники, проведение вводных инструктажей.

• Документооборот: контроль/составление актов выполненных работ, дефектных актов, ведение отчетности; подготовка договоров на ТО.

• Работа с CRM: обязательное ведение и актуализация записей в CRM-системе.

• Контроль/организация выездов: планирование графика для эффективного выполнения заявок; готовность к однодневным командировкам по РБ (не более 5 выездов в месяц).

• Контроль своевременного ремонта служебного автотранспорта, контроль износа шин, прохождение гостехосмотра, оформление страховок.

• Высшее техническое образование
• Опыт работы на руководящих инженерно-технических должностях от 3-5 лет
• Знание законодательства РБ в сфере обращения и регистрации медицинских изделий, будет сильным преимуществом
• Опыт подготовки регистрационных досье и прохождения инспекций
• Уверенное знание принципов ТО и ремонта медицинской техники, методов контроля качества
• Развитые организаторские способности, системное мышление, ответственность за результат.

• Официальное оформление в полном соответствии с Трудовым кодексом Республики Беларусь

• Стабильный и прозрачный доход: достойный оклад + регулярная премия по результатам работы
• Светлый, современный офис и оборудованное рабочее место
• Служебный автомобиль
• Работа с 9:00 до 18:00, с возможностью планирования своей рабочей недели.