Инженер по качеству ОКК (направление стабильность)

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2500 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству отдела контроля качества по направлению стабильность.

Чем предстоит заниматься:

• Разработка программ изучения стабильности: создание и научное обоснование программ изучения стабильности для разных лекарственных форм (АФС, ТЛФ).
• Формирование ежемесячных планов для лабораторий по изучению стабильности.
• Совместно с лабораториями оценка рисков по возможностям контроля.
• Анализ данных: статистическая обработка результатов.
• Ведение отчетности: написание заключительных отчетов по изучению стабильности и оценка трендов по результатам.
• Подготовка отчетов для регистрационного досье.
• Нормативная поддержка: мониторинг изменений в требованиях ОФС, Евразийского фармакопейного комитета, ICH, WHO, FDA.

Мы ожидаем:

• Законченное высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое).
• Экспертное знание нормативной базы (решение №69 ЕЭК, ГФ РФ и т.п)
• Опыт самостоятельного ведения программ стабильности не менее 3 лет: от разработки протокола до сдачи финального отчета.
• Опыт написания разделов регистрационного досье по стабильности.

Мы предлагаем:

• ​​​​​​Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии на юге Санкт-Петербурга в г. Пушкин.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор.
• График работы 5/2 с 08:30 до 17:00.
• Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино.
• Полностью белая заработная плата.
• Ежемесячные и годовая премии по результатам работы.
• Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач.
• Развитая корпоративная культура (спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи).
• Программа наставничества для новых сотрудников.
• Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах).
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
• Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга), Ячевский проезд, 4.