Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств
посёлок Института Полиомиелита, вл8к1
Метро: РассказовкаОписание вакансии
- Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, комплектация и подача досье в Минздрав РФ и зарубежные страны;
- Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
- Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.
Требования:Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства, знание законодательной базы, нормативных актов, стандартов, руководств в рамках регистрации ЛС, уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.
Навыки
- Ответственность
- оформление документации
- Деловая коммуникация
- Работа с большим объемом информации
Адрес
Похожие вакансии
Москва
до 150000 RUR
Специалист по зарубежной (СНГ) регистрации лекарственных средств
Эдвансд Трейдинг
Москва
до 150000 RUR
Уполномоченное лицо по фармаконадзору / Заместитель директора по экспертной работе
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Москва
до 150000 RUR
Специалист / ведущий специалист / главный специалист / провизор / фармакоэкономика / HTA
ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России
Москва
до 220000 RUR
