Начальник отдела контроля качества

На крупное фармацевтическое предприятие требуется Начальник отдела контроля качества.

Завод расположен в Московской области, северо-восток.

Релокационный пакет предоставляется.

Обязанности:

• Руководство отделом контроля качества
• Наличие сертификата Уполномоченного лица
• Работа с ФСК- участие в разработке, разработка и актуализация внутренней нормативной документации
• Организация проведения входного, межоперационного, выходного контроля качества ЛС
• Разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий
• Анализ несоответствий при производстве и контроле качества
• Обеспечение сертификации и декларирования продукции
• Участие в валидации производственных процессов
• Организация работы с контрактными лабораториями
• Документооборот.

Требования:

• Высшее образование профильное (химическое, фармацевтическое)
• Опыт работы в отделе контроля/управления качеством от 5 лет, опыт руководства ОКК от 3х лет
• Знание производства лекарственных средств, GMP
• Знание требований к "чистым" помещениям
• Знание и опыт в валидации оборудования, систем, процессов, методов анализа и др.
• Знание и опыт по аудиту производства, поставщиков
• Английский язык -не ниже intermediate.

РАССМАТРИВАЮТСЯ КАНДИДАТЫ ТОЛЬКО ИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ.

Условия: ТК РФ, з/п по результатам собеседования, релокационный пакет.