Организация и контроль производственных процессов на фармацевтическом предприятии.
Участие во вводе в эксплуатацию нового оборудования и проведении квалификаций DQ, IQ, OQ.
Разработка, внедрение и актуализация SOP (стандартных операционных процедур).
Составление планов производства (на 3 года,год,месяц) и их корректировки.
Составление графиков поставки всего сырья (АФИ, вспомогательных, а также первичных и вторичных упаковочных материалов)
Контроль процессов производства твердых и мягких лекарственных форм: твердые ЛФ (измельчение,просеевание,смешивание, увлажнение, гранулирование,сушка,опудривание, таблетирование, нанесение покрытий.; Мягкие ЛФ (измельчение, просеевание,растворение,смешивание, гомогенезация) Фасовка,упаковка, маркировка.
Планирование и эффективное распределение производственных ресурсов (персонал, оборудование, сырье).
Контроль соблюдения требований GMP, производственной документации, производственной санитарии, ТБ и ОТ.
Подготовка производственных участков к внутренним и внешним аудитам, инспекциям регулирующих органов.
Обучение и развитие производственного персонала.
Анализ и устранение производственных отклонений, обеспечение бесперебойной работы оборудования и процессов.
Требования:
Высшее образование (фармация, фармацевтическая технология, химическая технология, химическая инженерия).
Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет (для позиции Manager — от 10 лет).
Практический опыт запуска оборудования и проведения квалификаций (DQ, IQ, OQ).
Знание требований GMP и опыт работы в GMP-сертифицированном производстве.
Опыт подготовки SOP и производственной документации.
Знание технологического оборудования фармацевтического производства RMG, Fluid Bed Dryer, Conta Bin Blender, таблеточные прессы, упаковочные линии, HVAC и др.).
Английский язык С1. Русский язык С1. Узбекский язык будет преимуществом.