Руководитель группы регистрации лекарственных препаратов

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

Мы открываем вакансию Руководителя группы регистрации лекарственных препаратов в отделе зарубежной регистрации.

Обязанности:

• Подготовка и формирование регистрационного досье для лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Организация и координация группы по процессу регистрации в странах СНГ и дальнего зарубежья лекарственных препаратов и БАД;
• Контроль регистрационного процесса по проектам группы;
• Взаимодействие с регуляторными органами и профильными ведомствами, контрагентами и партнерами в странах СНГ и регионах дальнего зарубежья;
• Проектное управление, бюджетирование проектов.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование);
• Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов от 5-ти лет;
• Опыт управления командой от 2х лет;
• Практический опыт успешной регистрации в странах СНГ и дальнего зарубежья для химических/биотехнологических/биологических лекарственных препаратов и БАД;
• Знание национальных требований и объема предоставляемой документации в регистрационном досье для химических/биотехнологических/биологических препаратов и БАД;
• Опыт руководства группой регистрации (распределение задач, контроль исполнения);
• Знание экспертизы в формировании и адаптации регистрационного досье согласно регуляторным требованиям стран.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности;
• ДМС, включающий стоматологию;
• Страхование от несчастных случаев 24/7;
• Компенсация 14-ти дней больничного в году до оклада;
• Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение;
• Компенсация мобильной связи;
• Подключение к платформе скидок BestBenefits;
• Офис в шаговой доступности м. Павелецкая.