Ведущий специалист группы разработки и валидации АМ

Ведущий специалист группы разработки и валидации аналитических методик

Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. Сегодня наша компания известна своим научным центром в Сколково, открытым в 2020 году, где проводятся передовые исследования и разработки инновационных препаратов.

В нашем портфеле более 120 продуктов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей!

Чем предстоит заниматься:

• Разрабатывать, оптимизировать и валидировать аналитические методики (АМ) для контроля качества лекарственных препаратов;
• Осуществлять аналитическую поддержку разработки и наработки опытно-промышленных серий;
• Участвовать в подготовке регистрационного досье в части аналитической документации и формировании модуля 3 «Качество»;
• Разрабатывать, актуализировать и оформлять внутреннюю нормативную документацию (ВНД), СОП, инструкции и отчеты;
• Проводить трансфер аналитических методик на производственные площадки.

Что мы ждем от кандидата:

• Высшее образование в области химии, фармацевтической химии, химической технологии, биотехнологии, фармации или смежных направлений;

• Опыт работы в аналитической лаборатории фармацевтической компании от 3 лет.

• Знание требований Государственной фармакопеи РФ, ЕАЭС и др.;

• Навыки работы с аналитическим оборудованием (ВЭЖХ/HPLC, ГХ/GC, УФ-спектрофотометрия, титриметрия и др.);

• Опыт проведения сравнительных исследований для разработки воспроизведённых лекарственных препаратов и подготовки регистрационного досье.

Мы рады предложить:

• Конкурентную заработную плату.
• Корпоративную мобильную связь.
• Релокационный пакет при переезде из других регионов.
• Офис в Инновационный центр "Сколково", БЦ "Амальтея".
• Офисный формат работы с 08:30 до 17:00.
• Доступ к сервису скидок BestBenefit — широкий выбор предложений для сотрудников: скидки на технику и электронику, доставку еды, экскурсии, фитнесс, онлайн-курсы;
• Современные рабочие процессы: цифровая среда, удобный документооборот (КЭДО) и развитые каналы общения.
• Учебный портал с внутренними и внешними программами развития.
• Корпоративный спорт: футбольная команда, беговой клуб.
• Программа заботы о сотрудниках: подарки детям, помощь при рождении, свадьбе и других важных событиях.

Заботимся о здоровье – создаем будущее!