Технический писатель (медицинские изделия)

• Сбор, структурирование, анализ конструкторской документации и технических данных производителя; чтение и анализ чертежей производителя; подготовка иллюстративного материала для технической и эксплуатационной документации.
• Разработка технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию).
• Разработка программ и методик испытаний.
• Проверка протоколов технических испытаний.
• Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий).
• Формирование регистрационного досье совместно с менеджерами проектов.
• Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС.
• Участие в разработке шаблонов документации.
• Редактирование и унификация документов.

• Высшее техническое образование (приборостроение, машиностроение, радиоэлектроника или биомедицинская инженерия)
• Опыт работы техническим писателем от 2 лет
• Навыки подготовки технической документации
• Знание ГОСТ, ISO, регуляторных требований
• Уверенное владение MS Office
• Опыт в регистрации медицинских изделий

• Удалённую работу
• Работу в экспертной команде
• Профессиональное развитие
• Конкурентную заработную плату

Будет плюсом:

• Наличие профильных курсов по делопроизводству, техническому переводу
• Английский язык (чтение технической документации)
• Опыт работы в испытательных лабораториях
• Опыт работы в качестве инженера-конструктора, технолога или технического писателя в сфере производства медтехники