Директор по качеству (в г.Обнинск)

Binnopharm Group — это современный фармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации. Биннофарм Групп объединяет пять производственных площадок в разных регионах России, имеет представительства в 8 странах мира. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

Мы открываем вакансию Директора по качеству производственной площадки в г.Обнинск.

Обязанности:

• Обеспечение качества выпускаемой продукции;
• Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества;
• Организация и координация разработки документов фармацевтической системы качества, поддержание документов в рабочем состоянии, контроль внедрения и соблюдения требований стандартов и инструкций;
• Организация процессов валидации/квалификации по всем направлениям;
• Координация деятельности отделов контроля и обеспечения качества;
• Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP;
• Подготовка к аудитам и инспекциям.

Требования:

• Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая;
• Опыт работы от 2-х лет на аналогичной позиции, или позиций Начальника ООК/ОКК с опытом руководства командами;
• Опыт работы на фармацевтическом производстве с широкой номенклатурой ЛП, в т. ч. по совмещенной схеме
• Хорошее знание ключевых нормативно-правовых актов: 61-ФЗ, 77 Решение ЕЭК и др. отраслевых НПА ЕАЭС
• Аттестация в качестве Уполномоченного лица предприятия-производителя лекарственных препаратов, а также обучение и опыт аудитора систем качества является преимуществом
• Опыт валидации электронных систем менеджмента качества
• Опыт внедрения проектов по улучшению: 5S, LEAN, Agile и проч.)

Условия:

• Конкурентный уровень оплаты труда: заработная плата + годовая премия при выполнении ключевых показателей эффективности;
• ДМС после прохождения испытательного срока;
• Оплата аренды жилья для кандидатов из других городов;
• Компенсация мобильной связи;
• Официальное трудоустройство;
• Программа «Система гибких льгот»;
• Оплачиваемое питание в заводской столовой;
• Оказание материальной помощи (рождение ребенка, вступление в брак, смерть близких родственников);
• Подарки для детей сотрудников: Новогодние подарки и подарки первоклассникам;
• Оплачиваемые путевки в детские лагеря для сотрудников льготных категорий населения.