Руководитель группы доклинических исследований

Москва

Метро: Багратионовская

Описание вакансии

Вакансия компании: ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (институт Полиомиелита)

Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М.П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.

Мы предлагаем:

Зарплату от 190 000 рублей.
Полную занятость с графиком 5/2.
Работу в офисе в Москве.
Выплаты два раза в месяц.
Возможность работать в стабильной и развивающейся сфере.
Комфортные условия для продуктивной работы.
Доступ к современным технологиям и инструментам в области исследований.
Участие в интересных проектах и возможность влиять на результаты исследований.

Чем предстоит заниматься:

Организация работы подразделения (6 сотрудников в подчинении);
Планирование, организация и обеспечение исследований безопасности и фармакодинамических свойств вакцинных препаратов;
Составление программы доклинических исследований вакцинных препаратов;
Обоснование дизайна доклинических исследований вакцинных препаратов;
Подготовка комплекта документов для рассмотрения в локальном этическом комитете;
Изучение научной литературы по теме разработки, статистическая обработка полученных данных, документальное оформление результатов исследования, ведение сопроводительной документации;
Подготовка научных статей по проведенным исследованиям;
Подготовка программ доклинических исследований, доклинических разделов ОТД, СTD (Модуль 4, разделы 2.4 и 2.6) регистрационного досье ЕАЭС;
Подбор оборудования для проведения доклинических исследований;
Бюджетирование исследования.

Мы ожидаем от кандидата:

Высшее образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, фармацевтическое);
Ученая степень и наличие публикаций будет преимуществом;
Знание требований нормативных документов, регламентирующих оценку безопасности лекарственных препаратов;
Знания правил надлежащей лабораторной практики (GLP);
Работа в области доклинических исследований в соответствии с правилами GLP;
Знание английского языка (чтение научной литературы);
Опыт работы с лабораторными животными;
Навыки работы с программами статистической обработки данных;
Уровень знания английского языка – умение читать специализированную литературу.