Начальник отдела контроля качества

Обязанности:

• организация деятельности контрольно-аналитической лаборатории, микробиологической лаборатории, контрольных мастеров;
• организация проведения работ по контролю качества сырья, упаковочных, печатных материалов, полупродуктов, готового продукта, оценка полноты контроля, выдача заключений о соответствии;
• организация проведения установленного объема испытаний, обеспечивающих выпуск продукции;
• организация проведения межоперационного контроля, в том числе микробиологического мониторинга производственной среды;
• организация работ по изучению стабильности лекарственных средств;
• организация работ по расследованию OOS в ОКК, участие в проведении расследований;
• организация хранения контрольных и архивных образцов;
• организация управления документами системы менеджмента качества в ОКК, своевременного и правильного оформления, хранения документов;
• обеспечение соблюдения установленных правил приемки, хранения, учета, транспортировки психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров наркотических средств, используемых в лабораториях ОКК,;
• организация участия ОКК при проведении работ по валидации, квалификации;
• организация надлежащего функционирования оборудования, средств измерений, расширение парка лабораторного оборудования;
• организация аутсорсинговой деятельности ОКК (работа со сторонними лабораториями);
• организация лицензирования видов деятельности ОКК;
• организация обучения персонала ОКК;
• формирование и ведение бюджета ОКК;
• организация обеспечения безопасных условий работ

Требования:

• Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская; ветеринарная.
• Опыт работы не менее 3 лет в области производства или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств.
• Уполномоченное лицо.

Условия:

• место работы - г. Дубна, Московская область,
• конкурентоспособная заработная плата + годовой бонус;
• оформление согласно ТК;
• корпоративное питание;
• релокационный пакет;
• ДМС (включая стоматологию).