Специалист по проектному управлению клиническими исследованиями
Специалист по проектному управлению клиническими исследованиями
Описание вакансии
Обязанности:
- Подготовка исследовательской документации, включая разработку (организацию разработки) протокола/синопсиса, прохождение этической экспертизы (НЭК / ЛЭК)
-
Запуск исследований, включая подбор исследовательских центров, договорную работу, проведение обучения, взаимодействие с центрами и исследователями
Управление исследованиями в ИС Энроллми.ру, в том числе: обеспечение своевременного сбора данных, мониторинга эИРК и запросов к данным, приемки работ и начисления оплаты, формирование отчетности по исследованиям, а также коммуникации с центрами и исследователями, решение проблем, контроль дисциплины исследователей.
- Завершение исследований, включая организацию работ по подготовке датасетов, статистической обработке данных, подготовке промежуточных и итоговых отчетов
- Работа с сотрудниками
- Взаимодействие с заказчиками в ходе проведения исследований
- Практический опыт организации клинических и пострегистрационных исследований (полный цикл)
- Уверенное знание применимого законодательства и отраслевой практики
- Опыт и навыки взаимодействия с медицинскими работниками разных уровней
- Дистанционная работа в личном кабинете информационной системы Энроллми.ру
- Коммуникации с центрами и исследователями по телефону / в почте / в мессенджерах.
- Периодические выезды на встречи с заказчиками / центрами по необходимости.
- Без командировок либо 1-2 командировки в год по согласованию
Навыки
- Организаторские навыки
- Деловое общение
- Проектный менеджмент
- Сбор и анализ информации
- Работа с большим объемом информации
- Проведение презентаций
- Опыт в сфере организации клинических исследований
- Знание применимого законодательства и отраслевой практики
- Навыки взаимодействия с врачами разной квалификации
Похожие вакансии
Москва
от 200000 RUR
Специалист по промышленной безопасности (разработчик документов, проектов)
Группа компаний «Норматив»
Москва
от 200000 RUR
Эксперт по сертификации ТР ТС 007/2011, ТР ТС 017/2011, ТР ТС 008,ТР ТС 004, ТР ТС 020
Межрегиональный Сертификационный Центр
Москва
до 200000 RUR
