Участие в разработке и реализации новых проектов по запуску продуктов (на всем жизненном цикле продукта).
Выстраивание системы Менеджмента Качества (участие в разработке бизнес процессов/процедур).
Взаимодействие с отделом ОТК, внешними лабораториями, поставщиками.
Организация и проведение аудитов производственных площадок/поставщиков, проведение оценки и выбора поставщиков в части обеспечения процессов контроля качества продуктов.
Прохождения внешних аудитов.
Организация контроля сырья/упаковки.
Организация сертификации продукта (согласование макетов, составление ЭН, проверка достоверности и полноты информации).
Анализ данных (претензии/отклонение процессов).
Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы управления качеством, создании стандартов и нормативов качественных показателей, контролировать их соблюдение.
Изучать причины, вызывающие ухудшения качества продукции (работ, услуг), вызывающие ухудшение качества продукции, участвовать в разработке мероприятий по их устранению.
Разрабатывать и организовать выполнение мероприятий по результатам государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля внедрения и соблюдения стандартов и технических условий по качеству продукции, подготовке продукции к сертификации и аттестации.
Участие в сборе и систематизации информации, необходимой для анализа СМК со стороны высшего руководства.
Проводить консультационную и методологическую работу с персоналом по процессам СМК.
Ожидания:
Высшее образование.
6+ лет опыт работы со стерильными Мед. Изделиями по ГОСТ ISO 13485:2017.
Знание: национальных и международные стандартов (ISO/HACCP/GFSI/BRC/GMP); методов контроля, процессов производства, технологий по категориям.
Стрессоустойчивость, многозадачность, умение оперативно принимать решения.
Готовность к редким командировкам.
Условия:
Заработная плата от 180 000 руб., до вычета налогов;
Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
График работы: 5/2 с пн. по чт. с 9:00 до 17:45; пт. с 09:00 до 16:45;
Соц. пакет: медицина, такси;
Дотация на питание из расчёта 350 руб./рабочий день;