Ведущий инженер отдела обеспечения качества (фармацевтическое производство)

Москва, Волгоградский проспект, 42

Метро: Печатники

Описание вакансии

Обязанности:

Внедрение электронной системы QMS, внесение шаблонов документов и форм в систему;
Участие в обращении ВНД ФСК Общества в соответствии с ВНД по управлению документацией ФСК. Разработка и согласование документации фармацевтической системы качества;
Регистрация, согласование, оценка изменений, контроль за исполнением планов внедрения изменений и оценки эффективности внедренных изменений;
Проверка Досье на серии лекарственны средств. Составление обзоров по качеству;
Регистрация, проведение расследований по отклонениям, оценка влияния отклонений, контроль исполнения CAPA;
Проведение аудитов поставщиков, предоставление отчетности.

Требования:

Высшее образование;
Опыт внедрения электронной системы управления ФСК - будет большим преимуществом;
Опыт работы в подразделении обеспечения качества / контроля качества не менее 3 - х лет;
Знание требований Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств;" Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;" требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Система менеджмента качества. Требования"; Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. № 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве";
Продвинутый пользователь MS Office.

Условия:

Официальное оформление, полное соблюдение ТК РФ;
Конкурентоспособная заработная плата;
График работы 5/2, с 09:00-18:00;
Забота о вашем здоровье - ДМС (после прохождения испытательного срока);
Работа в команде профессионалов, объединенных идеей создания качественных и социальнозначимых продуктов;
У нас дружелюбная атмосфера, где каждый сотрудник чувствует свою значимость и имеет возможность для профессионального и карьерного роста.

Посмотреть контакты работодателя