Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяРазработка, подготовка и согласование документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье и приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС (Референтная страна — РФ).
Формирование XML-файлов в специализированном ПО, комплектация регистрационных досье.
Своевременная подача досье, материалов и образцов в уполномоченные госорганы (включая лабораторную экспертизу).
Оценка процессов разработки ЛП и предлагаемых изменений на соответствие ФЗ №61-ФЗ и Решению ЕЭК №78.
Подготовка ответов на запросы госорганов на всех этапах регистрационных процедур.
Мониторинг прохождения экспертиз в экспертных организациях, отслеживание регуляторных изменений и прецедентов.
📊 Отчетность и документооборот:
· Подготовка отчетности для руководства о ходе регистрационных процессов.
· Подготовка отчетов для бухгалтерии после завершения процедур.
· Надлежащее хранение документации, ведение электронной базы утвержденных нормативных документов.
· Соблюдение локальных актов при заключении договоров (согласование, регистрация, контроль исполнения).
Условия:
Группа компаний РехаТехник
Москва
от 120000 RUR
Национальная иммунобиологическая компания
Москва
от 120000 RUR
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Москва
от 94000 RUR