Директор по качеству (в г. Курган)

Фармацевтическое предприятие Синтез обладает более чем полувековым опытом и сильными компетенциями в разработке и выпуске лекарств различных терапевтических групп. Масштабный производственный комплекс включает 7 основных производственных цехов и около 30 линий, а также склады сырья, материалов и готовой продукции, лаборатории контроля качества, исследовательские лаборатории. Здесь выпускают лекарственные препараты в 18 формах (таблетки, гели, мази, спреи и др.).

Мы открываем вакансию Директора по качеству в г.Курган.

Обязанности:

• Обеспечение качества выпускаемой продукции;
• Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества;
• Организация и координация разработки документов фармацевтической системы качества, поддержание документов в рабочем состоянии, контроль внедрения и соблюдения требований стандартов и инструкций;
• Организация процессов валидации/квалификации по всем направлениям;
• Координация деятельности отделов контроля и обеспечения качества;
• Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP;
• Подготовка к аудитам и инспекциям.

Требования:

• Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая;
• Опыт работы от 2-х лет на аналогичной позиции, или позиций Начальника ООК/ОКК с опытом руководства командами от 50 сотрудников;
• Опыт работы на фармацевтическом производстве с широкой номенклатурой ЛП, в т. ч. по совмещенной схеме
• Хорошее знание ключевых нормативно-правовых актов: 61-ФЗ, 77 Решение ЕЭК и др. отраслевых НПА ЕАЭС
• Аттестация в качестве Уполномоченного лица предприятия-производителя лекарственных препаратов, а также обучение и опыт аудитора систем качества является преимуществом
• Опыт валидации электронных систем менеджмента качества
• Опыт внедрения проектов по улучшению: 5S, LEAN, Agile и проч.)

Условия:

• Конкурентный уровень оплаты труда: заработная плата + годовая премия при выполнении ключевых показателей эффективности;
• ДМС после прохождения испытательного срока;
• Оплата аренды жилья для иногродних кандидатов;
• Компенсация мобильной связи;
• Официальное трудоустройство;
• Программа «Система гибких льгот»;
• Оплачиваемое питание в заводской столовой;
• Оплачиваемое заочное обучение в ВУЗах Курганской области;
• Оказание материальной помощи (рождение ребенка, вступление в брак, смерть близких родственников);
• Подарки для детей сотрудников: Новогодние подарки и подарки первоклассникам;
• Оплачиваемые путевки в детские лагеря для сотрудников льготных категорий населения.