Технолог по сопровождению процессов культивирования

Ваша задача – превратить лабораторную разработку в готовый к производству препарат. Вы будете работать с документацией, которая позволит запустить процесс культивирования эукариот в промышленных масштабах.

Ключевые задачи

Разработка, актуализация и согласование технологической документации (технологические инструкции, маршрутные карты, рецепты, СОП, промышленные регламенты).

Сопровождение производства на ключевых стадиях, оказывая экспертизу по ходу технологического процесса, анализируя причины низкого выхода или брака.

Применение риск-ориентированного подхода в деятельности по культивированию эукариот, составление и согласование плана действий (action plan).

Проведение расследований несоответствий, выявленных в ходе производства, оценка их влияния на качество продукта, составление плана САРА и контроль устранения корневых причин отклонений.

Кого мы ищем

Эта работа для тех, кто:

• Имеет высшее образование в области химии, биологии, технологии или фармацевтики;
• Имеет обширный опыт на фармацевтических или микробиологических производствах;
• Знает и понимает требования надлежащих производственных практик (GMP) и принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств;
• Знает процессы культивирования эукариот и имеет опыт работы с документацией СМК;
• Данная позиция предполагает большой объем работы с документами, поэтому для нас важно умение качественно излагать свои мысли.

Это не подойдет, если:
- Вы хотите работать в лабораториях и/или на производстве;

- Вы не готовы к бумажной работе и соблюдению строгих регламентов GMP.

Условия работы

Мы предлагаем полный социальный пакет согласно ТК РФ, белую заработную плату и оплачиваемый отпуск.

Уникальные бенефиты:
- Работа в топ-3 фармкомпаний России по версии Forbes – инновационная биотехнологическая компания полного цикла с передовым оборудованием.

- У Вас есть возможность здесь и сейчас влиять на процессы внутри Компании и делать ее лучше вместе.

- Комплексное здоровье: полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание и корпоративные программы поддержки здоровья.

- Профессиональное развитие: волонтерские программы и возможности для карьерного роста в области фармацевтической разработки.

График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30).