Инженер по валидации группы квалификации отдела валидации

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.
СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP.

Три производственные технологические платформы.

Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ.

Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье.

Рассматриваем кандидатов на вакансию «Инженер по валидации» в группу квалификации отдела валидации департамента обеспечения качества.

Мы предоставляем:

• работу в крупном стабильном Предприятии с возможностью профессионального роста и развития;
• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы: 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в столовой Предприятия;
• оформление согласно ТК РФ (оплата листов нетрудоспособности, ежегодный оплачиваемый отпуск);
• официальная стабильная заработная плата (выплаты 2 раза в месяц);
• корпоративное обучение (в том числе иностранным языкам);
• расширенный социальный пакет и льготы от Профсоюзной организации (компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей). Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
• система наставничества, обучение необходимым навыкам и адаптация;
• развитая корпоративная культура (спортивные мероприятия, команды по волейболу и футболу, волонтерские проекты, турслеты, совет молодежи и др.);
• предоставление бронирования;
• ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.

Наши ожидания:

• высшее (техническое, технологическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое, инженерное) образование;
• пройденное обучение по темам "Валидация/квалификация" будет Вашим преимуществом;
• знание английского языка не ниже уровня Intermediate для ознакомления с технической документацией;

• знание требований GMP, валидационных процедур, технических характеристик, функций и конструктивных особенностей оборудования, правил его эксплуатации;

• знание правил приёмки оборудования;

• уверенный пользователь ПК (MS Office);
• коммуникабельность, системность мышления, умение анализировать большие объёмы информации, организованность, пунктуальность, внимательность, инициативность, умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, внимательность к деталям.

В нашей команде Вам предстоит:

• осуществлять работы по валидации/квалификации и обработке, оценке данных, полученных в ходе проведения работ. Оформлять отчеты по валидации/квалификации технологического, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем;

• определять последовательность проведения валидационных/квалификационных работ;

• составлять планы валидационных мероприятий;

• принимать участие в приемке нового оборудования;

• выявлять, регистрировать, оценивать и способствовать устранению возникших в процессе квалификации отклонений.