Специалист по регистрации лекарственных средств и БАД (место работы г. Краснодар)

Работай в команде федеральной аптечной сети «Апрель»!
За 25 лет мы выросли из локальной аптеки в самую крупную фармацевтическую розничную сеть страны.

Почему выбирают Апрель?
Надёжный работодатель

• Открыто более 10 500 аптек в 79 регионах России
• Более 30 миллионов постоянных покупателей, которые доверяют нам своё здоровье
• Объединяем 33 000 сотрудников — это команда профессионалов аптечных и складских подразделений, собственной логистики и мебельного производства

Комфортная работа

• Стабильный график
• Здоровая атмосфера для личностного и профессионального роста

Признанный лидер

• №1 в рейтинге «Крупнейшая аптечная сеть России» по версии «Фармвестник» (2023 (по итогам 2022), 2024 (по итогам 2023).
• Лидер по влиятельности среди аптечных сетей в рейтинге «Фармвестника» (2024г., 2025г.)
• «Аптечная сеть года» по версии премии «Платиновая унция» (2022г.)
• «Аптечная сеть года» и «Динамика года» по версии премии «Зелёный крест» (2023г.)

Наши преимущества

• Официальное оформление по ТК РФ и своевременная «белая» заработная плата.
• Комфортные условия труда.
• Бесплатное двухразовое питание.

Ваши будущие обязанности:

• Подготовка и подача досье для получения регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные средства.
• Сопровождение процедур регистрации в уполномоченных органах.
• Подготовка и получение СГР (свидетельств о государственной регистрации) на БАД.
• Ведение регистрационных досье в формате CTD/eCTD.
• Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными организациями.
• Подготовка ответов на запросы регуляторов.
• Поддержка жизненного цикла препаратов.
• Контроль соответствия документации требованиям ЕАЭС и локального законодательства.
• Взаимодействие с R&D, производством и качеством.
• Мониторинг изменений регуляторных требований.

Наши требования к кандидатам:

• Высшее образование (фармацевтическое / химическое / биотехнологическое / медицинское).
• Опыт работы в регистрации ЛС и/или БАД от 2 лет.
• Знание требований ЕАЭС к регистрации лекарственных средств.
• Опыт подготовки досье.
• Опыт работы с СГР (БАД, пищевые добавки).
• Английский язык — не ниже Intermediate (чтение досье и переписка).
• Внимательность к деталям, системность.
• Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность.

Мы предлагаем:

• Участие в запуске крупного фармацевтического производства.
• Конкурентную заработную плату (обсуждается по результатам собеседования).
• Возможность карьерного роста до руководителя направления.
• Работу в сильной профессиональной команде.
• Бонусы / релокация (при необходимости).
• Оформление по ТК РФ с первого дня приема.
• График работы 5/2.
• Корпоративные льготы.

Будет преимуществом

• Опыт регистрации в нескольких странах
• Опыт работы с eCTD-системами.
• Участие в GMP-инспекциях.
• Знание фармаконадзора.

Ключевые компетенции:

• Лидерство и управленческие навыки.
• Системное мышление.
• Ответственность за качество и результат.
• Навыки работы в условиях регуляторных требований.
• Коммуникабельность и стрессоустойчивость.