Ассистент отдела аналитических исследований

Москва, Ленинский проспект, 111к1

Метро: Калужская

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

Формирование и актуализация планов по проведению исследований ТСКР (тест сравнительной кинетики растворения);
Организация проведения исследований ТСКР: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов);
Анализ полученных данных с применением статистических методов, последующая оценка эквивалентности профилей;
Проверка данных и формирование отчетов по проведению исследований ТСКР;
Участие в проектных совещаниях, участие в коммуникациях между лабораториями;
Отслеживание требований и рекомендаций для проведения ТСКР, представленных во внешних документах регуляторных органов, информирование о введённых изменениях;
Ведение документооборота в группе ТСКР.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее образование/фармацевтическое, химическое;
Теоретические знания в области аналитической и фармацевтической химии;
Уверенное владение распространенными методами контроля качества лекарственных препаратов (ВЭЖХ, спектрофотометрия, тест Растворение или ТСКР);
Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов;
Опыт работы в фармацевтической промышленности – от 2 лет;
Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств;
Опыт в составлении документации.

Мы предлагаем: