Ассистент специалиста по регистрации медицинских изделий

В компанию требуется ассистент специалиста отдела регистрации медицинских изделий.

Обязанности ассистента (под руководством куратора):

• Регистрация/перерегистрация медицинских изделий;
• Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
• Составление технической/эксплуатационной документации;
• Сопровождение процедуры регистрации;
• Подготовка документов для внесения изменений;
• Взаимодействие с представителями государственных экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ;
• Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
• Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников.

Требования:

• для ассистента - рассматриваются кандидаты БЕЗ ОПЫТА, но с профильным образованием.
• высокий уровень личной ответственности
• знание английского языка приветствуется
• Склонность к бумажной и аналитической работе, пунктуальность и аккуратность.
• Уверенный пользователь ПК и и стандартных офисных программ Word, Excel
• образование высшее техническое в направлении медицинская техника / инженер / медицинское оборудование / биохимия / фармация

Условия:

• оформление по ТК РФ.
• полный рабочий день 9.00-18.00 ( для ассистента специалиста возможен гибкий график в связи с учебой, но не менее 4 полных рабочих дня в неделю)
• основные условия оплаты труда по результатам собеседования.