Специалист по регистрации в зарубежных странах

Solopharm – самая быстро растущая компания среди крупнейших российских фармацевтических производителей ищет Специалиста по регистрации в зарубежных странах

Чем предстоит заниматься:

• Координация деятельности по регистрации в зарубежных странах;
• Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;
• Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;
• Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;
• Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;
• Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;
• Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;
• Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции.

Что мы ждем от Вас:

• Высшее образование по направлению фармацевт-провизор/ технолог/ биотехнолог;
• Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ;
• Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах будет Вашим преимуществом;
• Умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом;
• Английский язык не ниже Intermediate.

Что мы предлагаем:

• Удобный график: 5/2, с 10:00 до 18:30.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
• Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису, марафонах и т.д.
• Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, тематическим вечеринкам и книжному клубу.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Индустриальный пр.71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина, Проспект Большевиков.