Специалист по валидации

На предприятие по производству активных фармацевтических субстанций ООО «НПФ «КЕМ» требуется:

Специалист по валидации

Требования:

- Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое).

- Опыт работы в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации).

- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества.

- Техническая грамотность (понимание конструкции и принципов работы технологического, лабораторного оборудования, умение решать задачи технического характера).

- Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) – опытный пользователь.

- Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию.

Обязанности:

- Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, чистые помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки).

- Проведение работ по валидации/квалификации.

- Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, оформление отчетов по валидации/квалификации.

- Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкции.

- Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации.

- Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP.

- Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем.

- Участие в оценке изменений/отклонений.

Условия:

- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.

- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.

- Стабильные выплаты заработной платы.

- Комфортные условия труда.

- Обед за счет работодателя.

- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.

- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30.

Адрес предприятия:

Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст. Капитолово, тер-рия Опытного з-да «Прикладная Химия».

Как доехать:

• От ст. метро «Девяткино» автобус 627, 619 (15 мин). Остановка «АЭРОТРУБА»
• От ст. метро «Гражданский проспект» автобус 885А. Остановка «АЭРОТРУБА»

От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода «Прикладная Химия».