Специалист СМК

Специалист СМК

Санкт-Петербург, Большая Зеленина улица, 24

Метро: Чкаловская

Описание вакансии

Обязанности:

  • Внедрение и поддержание системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485.
  • Сопровождение лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий для 4 компаний.
  • Разработка и актуализация процедур, инструкций, регламентов и записей СМК.
  • Организация и проведение внутренних аудитов системы качества.
  • Подготовка к инспекционным и сертификационным проверкам Росздравнадзора.
  • Взаимодействие с отделами регистрации, НИОКР и производством по вопросам качества и соответствия требованиям.

Требования:

  • Опыт работы со системами менеджмента качества в области медицинских изделий и/или фармацевтики.
  • Знание ГОСТ ISO 13485, базовых требований Росздравнадзора к производству медицинских изделий.
  • Навыки разработки и описания процессов, ведения документации СМК.
  • Опыт проведения внутренних аудитов.
  • Понимание жизненного цикла медицинских изделий.
  • Опыт работы с лицензиями на техническое обслуживание медицинских изделий желателен.
  • Внимательность, системное мышление.
  • Умение работать с несколькими юридическими лицами.

Условия:

  • Территориальное расположение: Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д.24 стр.1. Пять минут пешком от метро "Чкаловская".
  • График работы: 5/2.
  • Стабильная и своевременная выплата заработной платы на карту.
  • Оформление по ТК РФ.
  • Возможность профессионального роста.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

НПФ КЕМ
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
ЗСПТ
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
НПФ КЕМ
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Фармпроект
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Леврана
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Эксперт Био
  • Санкт-Петербург

  • до 80000 RUR

Петербургская Коллекция
  • Санкт-Петербург

  • от 80000 RUR

КБ Арсенал
  • Санкт-Петербург

  • от 80000 RUR

НЛС Силикон

Специалист ОТК

НЛС Силикон

  • Санкт-Петербург

  • от 70000 RUR

ПТ-Электроник
  • Санкт-Петербург

  • от 90000 RUR

ГК Полиграфоформление
  • Санкт-Петербург

  • от 90000 RUR

Аледо
  • Санкт-Петербург

  • до 90000 RUR

Хоист
  • Санкт-Петербург

  • от 75000 RUR

Геодезические приборы
  • Санкт-Петербург

  • от 90000 RUR

КОНДОР
  • Санкт-Петербург

  • от 70000 RUR

Единый информационно-расчетный центр Санкт-Петербурга

Специалист по закупкам

Единый информационно-расчетный центр Санкт-Петербурга

  • Санкт-Петербург

  • до 92060 RUR

СПб ГБПОУ Колледж судостроения, информационных и прикладных технологий

Специалист по охране труда

СПб ГБПОУ Колледж судостроения, информационных и прикладных технологий

  • Санкт-Петербург

  • до 80000 RUR

SOLOPHARM
  • Санкт-Петербург

  • до 80000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию