Инженер по качеству ОКК

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству Группы по работе с документацией ОКК.

Чем предстоит заниматься:

• Формирование разделов 3 Модуля "Качество" регистрационного досье в ответственности Отдела контроля качества.
• Разработка, актуализация и согласование внутренней документации.
• Работа по процессу "Управление изменений".
• Поддержание внутренних документов по качеству лекарственных средств в актуальном виде в рамках переходного периода регистрации изменений.
• Оценка DMF производителей активных фармацевтических субстанций в рамках ответственности Отдела контроля качества.
• Поддержание документооборота в части работы Группы по работе с документацией.

Мы ожидаем:

• Законченное высшее образование по специальности/квалификации: фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или биологическое.
• Опыт работы не менее 2-х лет в области контроля качества или в другом подразделении, участвующем в подготовке разделов 3 Модуля регистрационного досье.
• Знание требований нормативных документов: ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP; Решения ЕАЭС №№ 77, 69, 151, 159.
• Опыт работы с ВЭЖХ/ опыт разработки спецификаций/ опыт работы с разделами регистрационного досье будут большим преимуществом.
• Умение работать с большим объемом информации.
• Хорошие коммуникативные навыки: умение вести грамотный диалог, сдержанность, дипломатичность в общении с коллегами.
• Внимательность и высокая степень ответственности в работе с документацией.
• Умение работать в режиме многозадачности: владение инструментами приоритизации задач.
• Стрессоустойчивость по специфике работы: быстрое переключение, адаптация к изменениям, высокая концентрация внимания, исключение критических ошибок в условиях многозадачности.

Мы предлагаем:

• ​​​​​​Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор.
• Программа наставничества для новых сотрудников.
• График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00.
• Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино.
• Ежеквартальная и годовая премии по результатам работы.
• Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач.
• Развитая корпоративная культура (футбольная команда, спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи).
• Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах).
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
• Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга).