Специалист по регистрации медицинских изделий
Специалист по регистрации медицинских изделий
Санкт-Петербург, улица Руставели, 13
Метро: АкадемическаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка/доработка технической и эксплуатационной документации;
- Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД по текущим правилам;
- Запрос и анализ предоставляемых производителями документов;
- Организация и контроль переводов и заверения сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.;
- Ведение переписки с производителями медицинских изделий и УПП;
- Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний на соответствующие ГОСТы;
- Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор;
- Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов.
- Опыт работы с техническими и нормативными документами;
- Уверенный пользователь ПК и офисных программ;
- Внимательность к качеству и правильности документации, нацеленность на результат, коммуникабельность;
- Знание нормативной базы в вопросах государственной регистрации по национальным правилам и правилам ЕАЭС.
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- График работы: пн-пт (5/2) с 8:00 до 16:30 или с 9:00 до 17:30
- Работа в комфортном офисе;
- Заработная плата определяется по результатам собеседования.
Адрес
Похожие вакансии
Ведущий специалист отдела регистрации лекарственных средств
Фирма Медполимер
Санкт-Петербург
Не указана
Санкт-Петербург
до 160000 RUR
Специалист по сертификации
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Санкт-Петербург
до 160000 RUR
Санкт-Петербург
от 90000 RUR
Руководитель испытательной лаборатории контроля технического состояния медицинского оборудования
Медтехника-1
Санкт-Петербург
от 72000 RUR
Инженер по медицинскому оборудованию в АПО (Московский пр., 22)
Современные медицинские технологии
Санкт-Петербург
до 140000 RUR