Руководитель отдела по регистрации и взаимодействию с регуляторными органами

Вы будете возглавлять команду, которая регистрирует лекарственные средства, спасающие жизни тысяч пациентов. Ваша работа определяет, как быстро и безопасно новые терапии получат доступ к тем, кто в них нуждается.

Ваша работа в деталях:

• Управление командой регистрации в России и странах ЕАЭС, СНГ. Совместно с коллегами Вы обеспечиваете своевременный вывод препаратов на рынок и предотвращаете задержки, которые могут лишить пациентов доступа к лечению;
• Подготовка и подача регистрационных досье, внесение изменений и ответы на запросы регуляторов – чтобы каждое лекарственное средство получило одобрение без ошибок, которые могли бы поставить под угрозу безопасность пациентов;
• Разработка регуляторной стратегии и поддержка действующих регистрационных удостоверений. Важно развивать портфель препаратов уверенно и избегать рисков отзыва регистрации;
• Взаимодействие с регуляторными органами и партнерами по регистрационным процессам, чтобы выстраивать прозрачные отношения и решать сложные вопросы в рамках законодательства;
• Формировать бюджет отдела и контролировать его исполнение. Ресурсы должны распределяться эффективно и проекты не останавливались из-за финансовых ограничений.

Эта работа для тех, кто:

• Ценит экспертную среду и хочет работать в команде, где каждый результат имеет значение;
• Обладает опытом в области регистрации лекарственных средств и управления командой – Вам предстоит работать с опытными и экспертными сотрудниками;
• Разбирается в регуляторных требованиях в сфере регистрации и разработки биотехнологических продуктов в России или странах СНГ;
• Знает английский не ниже В1 - это важно для работы с международными партнерами.

Это не подойдет, если Вы ищете спокойную работу без "давления" – темп быстрый, требования жесткие, дедлайны фиксированные.

Что мы предлагаем:

• Предоставление корпоративного автомобиля с обслуживанием – чтобы Ваше перемещение в пределах города было максимально комфортным;
• Работа с уже выстроенной командой и процессами. Здесь не нужно наводить порядок, но важно отслеживать изменения со стороны законодательства и придерживаться трендам регуляторных практик.

А что еще входит в наш компенсационный пакет – смотрите чуть ниже.