Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяРазработка, подготовка и согласование документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье и приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС (Референтная страна — РФ).
Формирование XML-файлов в специализированном ПО, комплектация регистрационных досье.
Своевременная подача досье, материалов и образцов в уполномоченные госорганы (включая лабораторную экспертизу).
Оценка процессов разработки ЛП и предлагаемых изменений на соответствие ФЗ №61-ФЗ и Решению ЕЭК №78.
Подготовка ответов на запросы госорганов на всех этапах регистрационных процедур.
Мониторинг прохождения экспертиз в экспертных организациях, отслеживание регуляторных изменений и прецедентов.
📊 Отчетность и документооборот:
· Подготовка отчетности для руководства о ходе регистрационных процессов.
· Подготовка отчетов для бухгалтерии после завершения процедур.
· Надлежащее хранение документации, ведение электронной базы утвержденных нормативных документов.
· Соблюдение локальных актов при заключении договоров (согласование, регистрация, контроль исполнения).
Условия:
Москва
до 200000 RUR
Группа компаний РехаТехник
Москва
до 200000 RUR
ГК Фармасинтез
Москва
до 150000 RUR
Альянс Био
Москва
до 145000 RUR
Москва
от 120000 RUR
Филиал Медгамал ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России
Москва
от 134000 RUR
Москва
от 134000 RUR