Специалист по регистрации (медицинские изделия)

Международная компания по производству медицинских изделий находится в поисках Специалиста по регистрации (медицинские изделия).

В зону вашей ответственности будет входить:

• Обеспечение полного процесса регистрации медицинских изделий на рынке РФ: от подготовки и формирования регистрационного досье до его подачи и получения разрешения, в строгом соответствии с российскими законами и нормативами;

• Координация работы с головным офисом для сбора необходимой документации, включая нормативные, технические и эксплуатационные материалы, для целей регистрации;

• Экспертная оценка полученных нормативных, технических и эксплуатационных документов, а также отчетов по локальным испытаниям на предмет их соответствия законодательным требованиям РФ;

• Налаживание и поддержание эффективного взаимодействия с надзорными органами, государственными учреждениями и другими заинтересованными сторонами;

• Мониторинг и контроль проведения технических и клинических испытаний, включая проверку статуса аккредитации/лицензирования испытательных лабораторий и оценку достоверности результатов испытаний;

• Поддержание актуальности сведений в регистрационных удостоверениях и досье, своевременное внесение изменений при необходимости. Отслеживание изменений в законодательстве и поступления обновлений от производителя и его уполномоченного представителя;

• Активное участие в командной работе, разработка внутренних процедур и улучшение процессов коммуникации с головным офисом;

• Поддержание порядка в электронном архиве регистрационных документов и сертификатов;

• Консультирование подразделений маркетинга, продаж и других отделов по вопросам, связанным с регистрацией продукции.

Для компании важно:

• Наличие высшего образования;

• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий свыше 3 лет;

• Владение английским языком на уровне не ниже Выше среднего (Upper-Intermediate).

Компания предлагает следующие условия:

• Годовой бонус;
• Предоставление корпоративной мобильной связи и обеспечение техническим оборудованием;
• Медицинское страхование, страхование жизни;
• Полный офис.