Руководитель аналитической лаборатории

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

Совершенствование и постоянное поддержание в актуальном состоянии ФСК в аналитической лаборатории отдела контроля качества (АЛ). Участие в актуализации документации ФСК в АЛ ОКК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества в АЛ.
Организация надлежащего и своевременного проведения процессов контроля качества в АЛ ОКК, оформления комплекта аналитического досье в АЛ, обеспечение контроля.

Организация обучения персонала АЛ, новых сотрудников АЛ требованиям документов ФСК, касающихся деятельности АЛ, методам контроля качества, правилам эксплуатации оборудования и др. Обеспечение контроля за соблюдением персоналом лаборатории установленных требований.
Определение потребности в оборудовании, реактивах, расходных материалах и других ресурсах для проведения работ в АЛ, формирование обоснований на закупку, обоснований по выбору поставщиков, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP. Контроль за процессом закупки и своевременностью оснащения лаборатории требуемыми ТМЦ.
Формирование проекта бюджета АЛ на год, участие в подготовке бюджетов на закупку на месяц, организация надлежащего списания ТМЦ за отчетные периоды.
Организация оптимизации затрат на проведение КК, выработка предложений по оптимизации затрат, согласование с руководством.
Организация надлежащего оформления и заполнение отчетной документации персоналом АЛ, проверка отчетной документации (протоколов испытания, рабочих журналов).

Организация расследовании результатов OOS в АЛ ОКК, своевременного и полноценного расследования, оформления документов по результатам расследования и выполнения запланированных мероприятий в рамках планов САРА.
Участие в процессах управления отклонениями, изменениями и САРА на предприятии.
Организация регистрации результатов контроля показателей в ПО SAP ERP.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее образование ( фармацевтическое, химическое, биохимическое ) и стаж работы на должности руководителя аналитической лаборатории или должности ведущего инженера-химика, со схожим функционалом не менее 1 года.
Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества не менее 5 лет.
Навыки руководства коллективом, выстраивание процессов контроля качества.
Теоретические знания методов физико-химического контроля, практическое владение методами физико-химического контроля включая хроматографические методы контроля (ВЭЖХ, ГХ, приветствуется владение методами МС-ВЭЖХ и МС-ГХ).
Знание требований регуляторных документов по организации контроля качества сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции на фармацевтическом предприятии (решение 77).
Приветствуется наличие опыта в проведения валидации/трансфера аналитических методик.
Приветствуется наличие опыта работы в системе SAP ERP или 1-С, АХАРТА, обязательно знание офисных программ, активный пользователь ПК.
Опыт работы с нормативной документацией ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
Опыт разработки внутренней документации ФСК в ОКК.

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Москва #Производство