Начальник отдела контроля качества

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Начальник отдела контроля качества».

Локация: Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва", площадка "Алабушево".

Ваши задачи

• Организация работ по контролю качества в части запуска лабораторий (микробиологической, биохимической);
• организация работы по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с утверждённой документацией;
• соблюдение требования стандартов, положений, инструкций и других нормативных документов Общества;
• контроль работы подчинённого отдела;
• оценка и утверждение документов, подтверждающих контроль качества продукции;
• участие в разработке Политики в области качества;
• разработка и согласование документов контроля качества;
• организация своевременной актуализации документации по контролю качества;
• участие в расследовании отклонений;
• организация разработки и выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
• подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества;
• организация проведения обучения персонала ОКК, тренингов персонала по разработанной документации ФСК;
• участие в вопросах оснащения отдела контроля качества лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами, реактивами и т.д., участие в рассмотрении предложенных моделей оборудования, вопросов по согласованию выбора моделей, обосновании выбора;
• участие в вопросах рассмотрения и согласования проектной документации в части организации отдела контроля качества;
• организация работ по трансферу аналитических методик на предприятие, по валидации АМ;
• организация планирования и проведения работ в ОКК по регулярному формированию данных для проведения Обзоров качества продукции всех произведенных лекарственных препаратов на предприятии;
• обеспечение участия в рассмотрении претензий о несоответствии продукции, разработке корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных и предотвращению потенциальных несоответствий.

Наши ожидания

• Опыт работы в Фармацевтической промышленности на должности Начальника отдела контроля качества от 3х лет;
• знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP и других фармакопей;
• практический опыт запуска лабораторий: от технического задания до прохождения инспекции;
• навык разработки стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования, инструкций по воспроизведению методик контроля;
• навык работы с ПК, Microsoft Office (Word, Exele, Power Point), опыт работы в ПО 1С, LIMS, в том числе внедрения электронных систем LIMS;
• навык и опыт управления персоналом лаборатории (распределение задач, контроль за выполнением, развитие персонала).