Специалист по регистрации ветеринарных препаратов и фармаконадзору

Компания «Ветплекс» рада предложить вам уникальную возможность стать частью динамично развивающейся компании. Мы являемся лидерами на рынке ветеринарных решений, предлагая передовые лекарственные препараты, кормовые добавки и специализированное оборудование для поддержания здоровья животных как в животноводстве, так и в домашнем уходе.

Миссия компании:
"Забота о здоровье животных для здоровья человечества"

Требования к кандидату:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, биологическое, ветеринарное или химическое)
• Опыт работы не менее 5 лет в области регистрации лекарственных препаратов, кормовых добавок, биологически активных веществ и других ветеринарных продуктов;
• Глубокое знание нормативной базы: Соглашение о единых принципах ЕАЭС, правила надлежащей производственной практики (GMP), требования к оформлению регистрационных досье.
• Владение методами анализа регуляторных документов, составления и подачи регистрационных досье;
• Умение проводить экспертизу фармацевтической документации, решать вопросы госрегистрации, изменять состав, технологию и инструкцию по применению зарегистрированных препаратов;
• Способность оперативно реагировать на риски и угрозы безопасности лекарственных средств;
• Навыки эффективного взаимодействия с государственными контролирующими структурами и надзорными организациями;
• Компьютерная грамотность, владение специализированными базами данных и системами электронного документооборота.

Основные обязанности:

Курирование направления по регистрация новых лекарственных препаратов и внесение изменений в существующие регистрационные досье;

Организация процесса сбора и обработки сообщений о побочных эффектах лекарственных средств;

Проведение аудитов, оформление отчетности по результатам расследований нежелательных реакций;

Консультирование сотрудников и партнеров компании по вопросам сертификации и маркировки продукции;

Ввод в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов, обеспечение полного цикла поставок и реализации готовой продукции;

Работа с зарубежными партнерами и международными регуляторами в рамках ЕАЭС;

Составление планов мероприятий по управлению рисками безопасности лекарств.

Проведение консультаций и разъяснений потребителям и представителям контрольных органов.

Контроль прохождения заявок и получение соответствующих сертификатов и лицензий.

Формирование отчетности о проделанной работе и информирование руководства о достигнутых результатах

Мы предлагаем:

• Конкурентоспособную заработную плату;
• Работу в стабильной и динамично развивающейся компании;
• Возможность профессионального роста и развития карьеры;
• Современные рабочие условия и техническую поддержку;
• ДМС после испытательного срока
• Корпоративные мероприятия и программы повышения квалификации.

Присоединяйтесь к нашей команде профессионалов!