Координатор отдела регистрации лекарственных средств
Координатор отдела регистрации лекарственных средств
Москва, Ленинский проспект, 111к1
Метро: НоваторскаяОписание вакансии
Задачи:
Посмотреть контакты работодателя
- Оформление заявлений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов;
- Оформление сопроводительных документов и подача образцов в экспертную организацию на проведение экспертизы качества в рамках регистрационных процедур;
- Подача уведомительных изменений IA типа;
- Ведение отчетности по своим проектам;
- Ведение архива утвержденных регуляторными органами регистрационных документов;
- Регистрация штрих-кодов;
- Написание СОП и рабочих инструкций в рамках деятельности подразделения;
- Административная поддержка группы по текущим проектам.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
- Аналогичный опыт работы от 1-го года в фармацевтической компании (приветствуется);
- Английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы;
- Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств в РФ (в ЕАЭС приветствуется);
- Уверенный пользователь ПК, как преимущество – опыт работы с программами по подготовке досье в XML-формате;
- Опыт в составлении и ведении документации.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Москва
до 150000 RUR
Специалист по фармпроизводству/ Инженер-технолог (отдел очистки белков)
Октафарма-Фармимэкс
Москва
до 160000 RUR