Специалист аналитических исследований

Р-Фарм

Специалист аналитических исследований

Москва, Ленинский проспект, 111к1

Метро: Калужская

Описание вакансии

Задачи:
  • Формирование планов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
  • Организация проведения исследований сопоставимости продуктов компании: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов);
  • Формирование отчетов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
  • Участие в формировании модулей Досье на препарат;
  • Участие в проектных совещаниях, участие в коммуникациях между лабораториями;
  • Планирование исследований сопоставимости;
  • Разрабатывать детальные планы проведения исследований сопоставимости продуктов компании, включая определение объёма работ, сроков, ресурсов и методологий;
  • Координировать согласование планов с руководством и заинтересованными подразделениями;
  • Организация закупки и контроль референтных препаратов;
  • Формировать и согласовывать запросы на закупку референтных препаратов;
  • Вести мониторинг сроков годности референтных и исследуемых препаратов, обеспечивать своевременное обновление материалов;
  • Обеспечивать надлежащее хранение, транспортировку и учёт препаратов;
  • Управление исследованиями в аутсорсных и собственных лабораториях;
  • Подбирать и взаимодействовать с аутсорсными лабораториями, заключать договоры на проведение исследований;
  • Участвовать в планировании исследований: разработке протоколов, определение критериев оценки результатов исследований;
  • Координировать проведение исследований на площадках компании;
  • Проводить оценку и приёмку полученных результатов исследований на соответствие установленным требованиям и стандартам;
  • Формировать полные и структурированные отчёты по результатам исследований сопоставимости;
  • Обеспечивать соответствие отчётной документации регуляторным требованиям и внутренним стандартам компании;
  • Участвовать в формировании модулей Досье на препарат в части, касающейся исследований сопоставимости;
  • Предоставлять необходимую документацию и данные для включения в регистрационное досье;
  • Участвовать в проектных совещаниях по разработке и регистрации препаратов;
  • Обеспечивать эффективную коммуникацию между внутренними лабораториями, аутсорсными партнёрами и проектными командами;
  • Выступать связующим звеном при координации работ между различными лабораторными площадками.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Высшее образование/ фармацевтическое, химическое, биологическое;
  • Опыт работы в фармацевтической промышленности – от 3 лет;
  • Опыт работы в лабораториях R&D будет преимуществом;
  • Умение анализировать сложные ситуации и предлагать эффективные решения;
  • Способность замечать мелкие детали, которые могут оказать значительное влияние на работу системы;
  • Способность эффективно взаимодействовать с коллегами, передавать свои идеи и решения другим членам команды;
  • Умение формировать отчеты по результатам исследований.

Мы предлагаем:

  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
  • Полис ДМС;
  • Система гибких льгот и корпоративных скидок;
  • Компенсация мобильной связи.
Навыки
  • Аналитические исследования
  • Исследовательский анализ данных
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Агентство по Фармаконадзору Фармкомплаенс

Специалист по фармаконадзору

Агентство по Фармаконадзору Фармкомплаенс

  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
  • Москва

  • от 100000 RUR

Рекомендуем
НИРЦ Биолайф
  • Москва

  • от 100000 RUR

Рекомендуем

Ведущий специалист по фармаконадзору

ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России

  • Москва

  • от 95000 RUR

ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
  • Москва

  • от 95000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию