Менеджер по качеству на фармпроизводство (Уполномоченное лицо)

Обнинск

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Проверка производственных досье на серии готовой продукции, участие в организации и контроле подготовки производственных досье для хранения
Осуществление выпуска готового продукта в гражданский оборот, включая: подготовку сертификатов об анализе и деклараций о соответствии продукта, организацию размещения документов качества в системе 1С, системе АИС «Выборочный контроль» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Участие во внешних и внутренних аудитах на предприятии; разработка, реализация и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций.
Управление отклонениями и несоответствиями, участие в установлении коренных причин их возникновения.
Участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий, проведение оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий.
Обеспечение процесса управления выборочным контролем продукции.
Утверждение продукции для списания/забраковки.

Требования:

Образование: высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое)
Опыт работы: в обеспечении качеством и/или производстве в фармацевтической отрасли не менее 3 лет
Наличие аттестации (уполномоченного лица) в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке
Знание национальных и международных нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность
Знание технологических процессов производства твердых лекарственных форм будет являться преимуществом
Опыт работы в 1С (желательно)
Уровень владения английским языком: уровень для работы с нормативной документацией

Условия:

Релокационный пакет (компенсация аренды жилья, оплата затрат на переезд)
Место работы: г. Обнинск
Привлекательный уровень дохода (оклад + годовой бонус)
ДМС (включая стоматологию, в том числе на детей до 18 лет), страхование жизни и несчастных случаев
Компенсация фитнеса, обучения.
Реферальная программа Приведи друга (от 18000-30000 рублей)
Корпоративное обучение
Охраняемая парковка
Комплексные обеды (бесплатное питание)
График работы: 5/2
Корпоративный транспорт, (Обнинск, Балабаново)