Инженер (отдел обеспечения качества) в фармацевтическое производство

Москва, Волгоградский проспект, 42

Метро: Печатники

Описание вакансии

Обязанности:

Участие в обращении внутренних норм документов (ВНД) ФСК Общества, в соответствии ВНД по управлению документацией ФСК. Разработка и согласование документации фармацевтической системы качества;
Распечатка заполняемых форм (журналов), протоколов производства и упаковки, их регистрацию и передачу в структурные подразделения;
Обеспечение работы архива, выдача документации по запросу;
Регистрация, согласование, оценка изменений, контроль за исполнением планов внедрения изменений и оценки эффективности внедренных изменений;
Проверка Досье на серии лекарственных средст, составление обзоров по качеству;
Регистрация, проведение расследований по отклонениям, оценка влияния отклонения и контроль исполнения CAPA;
Проведение аудитов поставщиков. Составление отчетов.

Требования:

Образование среднее профессиональное, высшее;
Приветствуется дополнительное образование в сфере управления качеством (менеджмента качества);
Опыт работы в подразделении обеспечения качества / контроля качества не менее 1 года;
Знание требований Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств;" Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;" требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Система менеджмента качества. Требования"; Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. № 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве";
Знание MS Office.

Условия:

Официальное оформление, полное соблюдение ТК РФ;
Конкурентоспособная заработная плата;
График работы 5/2, с 09:00-18:00;
Забота о вашем здоровье - ДМС (после прохождения испытательного срока);
Работа в команде профессионалов, объединенных идеей создания качественных и социальнозначимых продуктов;
У нас дружелюбная атмосфера, где каждый сотрудник чувствует свою значимость и имеет возможность для профессионального и карьерного роста.

Посмотреть контакты работодателя