Технолог по разработке лекарственных препаратов (ЖЛФ)

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду специалиста в группу разработки состава и технологии (научный сотрудник / старший научный сотрудник) жидких/стерильных лекарственных форм и инсулины.

Обязанности:

• Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты)
• Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы. Формирование разделов регистрационного досье.
• Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм.
• Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
• Формирование документации по результатам фармацевтической разработки. Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела. Составление спецификаций.
• Учет и заказ реактивов и расходных материалов.
• Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования.

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское).
• Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP).
• Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения.
• Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ.
• Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов.
• Умение работать в асептических условиях.
• Навыки работы с лабораторным оборудованием.
• Умение работать в MS Office, информационных системах.
• Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам.
• Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
• График работы: 5/2 (с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:00).
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская, Девяткино).
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
• Регулярная индексация заработной платы.
• Компенсация питания, занятий спортом.
• ДМС со стоматологией.