Специалист по клиническим испытаниям (специалист по продукту)

Компания "Литопласт", ведущий многопрофильный производитель в Республике Беларусь (более 30 лет на рынке), приглашает специалиста по клиническим испытаниям (специалиста по продукту)

В Ваши обязанности будет входить:

• Организация и контроль клинических испытаний
• Разработка программы клинических испытаний (желательно)
• Подготовка и ведение необходимой документации (переговоры, договоры, оплаты).
• Контроль и проверка итогового отчета для подачи в регуляторный орган.
• Взаимодействие с врачами клиники
• Написание литературных обзоров научной литературы по разрабатываемым медицинским изделиям
• Участие в подготовке необходимого пакета документов для получения разрешения МЗ РБ для клинических испытаний
• Разработка ТЗ, основных требований и обоснования для вывода нового изделия на рынок
• Понимание конкурентного окружения (кто есть на рынке, какую долю занимают, основные пользователи, цены)
• Изучение ТТХ и эксплуатационных свойств разрабатываемого медицинского изделия;
• Тестирование образцов продукции у экспертов в клинических и научных лабораториях с получением отзыва по изделию
• Разработка стратегии продвижения продукта
• Взаимодействие с отделами разработки, продаж и регистрации

• высшее образование медицинское, химическое, биологическое обязательно;
• опыт работы с исследовательскими центрами;
• опыт работы не менее года
• знание ТНПА по клиническим испытаниям;
• ответственность, исполнительность, аккуратность, пунктуальность, желание работать, умение работать в команде.

• полный социальный пакет, дополнительные бонусы, корпоративные мероприятия
• комфортабельное рабочее место в собственном офисе компании
• уровень заработной платы по итогам собеседования через письменное предложение о трудоустройстве
• режим работы: с 7.30 до 15.50, при нахождении в г. Минске по рабочим вопросам с 8.30 до 17.30
• доставка корпоративным автобусом к месту работы и обратно

* позиция, планируемая к созданию и размещению